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北京到2022年将建成若干研究型病房 加快科技成果转化

北京,10月28日(记者杜燕)北京计划用大约三年时间在具有药物和医疗器械临床试验资格的医院实施研究病房建设项目。 2019年将试点建设5个左右的示范研究病房,到2022年将建成一批研究病房,使其成为医务人员开展新技术、新方法、新药和新装置创新研究的来源和实验场所。

2019年试点建设5个左右模式研究病房

为加强临床研究对医疗卫生协同创新的支持,北京市卫生委员会、北京市科委、北京市人力资源和社会保障局、北京市药品监督管理局、北京市中医药管理局、中关村科技园区管理委员会联合发布《北京市关于加强研究型病房建设的意见》

《意见》明确表示,北京计划用三年左右的时间,在具备药物和医疗器械临床试验资质的医院实施择优的科研病房建设项目。

2019年,北京将试点建设约5个示范研究室 到2020年,将建成大约20个示范研究病房。 到2022年,北京将建成一批研究病房,示范研究病房覆盖主要疾病领域。从基础设施与设备、管理与操作方法、项目组织与实施、支持条件等方面来看,北京将成为医务人员开展新技术、新方法、新药、新装置创新研究的发源地和实验场,发展成为“国内领先、国际一流”的临床研究基地,引领北京临床研究的高质量发展。

根据《意见》,北京市将加强总体规划,优化资源配置,优化空研究病房、基础设施和设备、临床研究能力以及具备药物和医疗器械临床试验资质的医院(以下简称“依托医院”)的支持和保障条件,并牵头实施择优建设研究病房项目。

依托医院签订研究病房建设协议,明确界定研究病房的床位大小。床位数(包括牙科椅,下同)一般不少于30张,床位数一般控制在依托医院现有床位数的10%左右 根据法律要求和程序,实际床位数达到规定床位数的依托医院可申请现有床位数的10%左右作为研究病房的床位数。 实际开放床位数尚未达到依托医院床位数的,按研究病房床位数的三分之一计算

北京将逐步把研究病房建设成为医务人员进行药物和医疗器械临床试验和新生物医学技术临床应用观察的主要场所,引导实力雄厚的医院向研究和创新方向发展,形成医疗卫生服务与科研并重的发展格局。

据悉,研究病房建设的标准和管理办法将由北京市卫生行政部门会同有关部门另行制定。

完善研究病房支持服务系统

《意见》指出研究病房可能不包括平均住院时间、床位周转率、床位利用率及相关费用计算等。

根据《意见》,北京将完善研究病房的质量控制和风险防范体系。 成立北京市临床研究专家委员会,在全市建立统一的临床研究管理和服务平台,促进信息透明对称和资源开放共享。

北京还将成立伦理审查联盟和地区伦理委员会,逐步建立医院间和地区内伦理审查结果的相互认可机制

北京将建立学科招募合作联盟,提高临床研究学科的招募效率和质量

北京将建立临床数据和重大疾病样本数据库,支持研究病房样本数据库,享受首都科技条件平台相关激励政策 积极推动商业保险公司设立临床研究责任保险,促进临床研究稳步健康发展。

加快科技成果转化

《意见》指出,北京将深化研究病房与国内外一流研究机构和医疗卫生企业的合作,建立由临床、基础、生物统计学、药物分析等多中心多学科领域顶尖人才组成的高水平临床研究创新团队,加强临床研究团队建设。

同时,北京提供多渠道资金,引导研究病房共同开展药物和医疗器械的研发、生命科学前沿技术的基础和临床研究、人工智能和医学大数据的开发利用等。与大学、科研机构、高新技术企业和技术转让机构合作。 鼓励和支持依托医院,通过建立长期合作伙伴关系,探索医疗、科研和企业之间共享和转化成果的新机制。

对符合条件和程序要求的医疗服务项目,医疗机构可以按照规定执行新的医疗服务价格

鼓励和支持医院根据安全性、有效性和可负担性的要求使用创新药物和医疗器械及相关技术和规范,促进医疗卫生科技成果及时进入临床应用

据报道,北京市财政将根据建设计划中示范研究区的评估结果,对建设资金提供一次性补贴和奖励资金保证 (完)[编辑:《爬叶》

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